有个朋友问华子,他去医院看病,在选择用药时发现抗生素的价格相差甚大,这便宜的抗生素与贵的抗生素,有什么区别,真的是越贵越好么?华子告诉他,抗生素并不是简单的越贵就会越好,这个问题要从两个方面来看,一种是药物不同,价格不同;一种是药物相同,价格不同。
一、药不同,价不同
对于不同的抗生素,抗菌效果并不能简单的以价格来衡量。在华子上学时,华子的老师讲过一个病例。那是个严重细菌感染的病人,很有钱,到医院托关系、找熟人,要求用最好的抗生素。用了各种的抗生素,从几十元一只,到几百元一只,每天的药费几千元,但感染一直没有控制住。最后救了他的,是一个医学教授用了一包2元钱的复方新诺明。
这个故事非常有戏剧性,但这就是医学的真相。那些有效的,能治病的药品并不在于价格,而在于是否对症。常用的抗生素的分类包含β内酰胺类(青霉素、头孢类抗生素等)、大环内酯类(红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等)、喹诺酮类(吡哌酸、各种“沙星”等)、氨基糖苷类(链霉素、庆大霉素、妥布霉素等)、磺胺类(各种“磺胺”等,上文说的复方新诺明即是磺胺甲恶唑的复方制剂),每一种抗生素的抗菌谱都是不同的。
在每一个抗生素的大分类中,还有一代、二代、三代等划分,抗菌效果却不是代数越高越强。以头孢类为例,一代头孢对革兰氏阳性菌效果较好,二代头孢对革兰氏阴性菌效果较好,三代头孢对革兰氏阳性和阴性菌都有效果,不过效果要比一代和二代略低,但副作用小一些。
所以说,以价格无法推断不同种类的抗生素的抗菌效果,只要是细菌敏感,几元钱一针的普通青霉素的效果,可能比几百元一针的头孢效果都好。
二、药相同,价不同
对于相同的抗生素,不同厂家会有不同的价格,它们之间的药效比较就会复杂一些了。对于这样的抗生素,医生们的倾向是,只要条件允许,就尽量选择价格较贵的进口原研药,而很少选择便宜的国产仿制药。
相同的抗生素,进口的原研药与国产仿制药相差的价格可能会达到十倍以上。这巨大的价格差异,不仅是因为原料药、制作工艺、人工成本上有差异,还因为原研药厂的药价中,包含了研发成本。一种新药,从研制到批准上市,中间要经历十年,甚至几十年的时间。其中的风险与成本,都需要大量的资金投入,最终这些研制成本,都会在药价中体现出来。
三、原研药与仿制药
可能有人会疑惑,当原研药的专利期过后,国内药厂可以仿制了,为什么医生还要选择原研药厂的药呢?这是因为国产药厂的质控参差不齐,工艺上的差异,使有效成分的晶型、光学异构体等问题控制不好。曾经有相关的研究,某种药因为晶型的差异,虽然有效成分相同,含量也一样,但实际的生物利用度只能达到原研药品的30%。
还有就是药物杂质的问题,在药品生产过程中,不可避免的会产生杂质。而这些杂质,是造成药物过敏或是产生不良反应的重要因素。比如说青霉素,在我国有法规强制性的要求使用前需做皮试,而国外则没有这一硬性要求。原因就在于青霉素的主要过敏原是其所含杂质青霉噻唑、青霉烯酸等的蛋白结合物。外国药品纯度较高,过敏者较少,而我国的药厂提纯不高,杂质过多,过敏者众多。
四、仿制药品质量会提高
既然差别在生产工艺上,为什么不能提高工艺呢?华子问过药厂的一个朋友,他苦笑着说,他们也想提高工艺,生产高质量的药品,但是那样做就会增加成本,在招标的时候,与其他仿制药厂相比,价格就没有优势。中不了标,就没法销售。所以长久以来,大家想的是怎么降低成本,而不是怎么提高质量。
现在国家实行了“4+7”带量采购试点,对国产仿制药品进行与原研药的一致性评价。不能通过一致性评价的药品,将不能生产和销售。这一举措逼着药厂把经营重心从销售上,转移回研发和提高药品质量上。所以可以看得到,中国仿制药品的质量将会大幅提高,让国人用上质优价廉的好药,不再纠结于价格的异同。
综上所述,如果是不同的抗生素,那么在价钱上没有可比性,用药的依据主要是抗菌谱以及细菌的敏感性。如果是相同的抗生素,目前价钱贵的原研药比价钱便宜的仿制药质量会好一些,副作用更小一些。不过在不久的将来,通过一致化评价的仿制药,一定会以质优价廉的优势,代替那些高价的原研药。